“藥都”亳州“網(wǎng)售造假風波”背后:中藥材全鏈條質量監(jiān)管為何落地難?
21世紀經濟報道記者林昀肖實習生馬瑜欣北京報道 日前,據(jù)相關媒體報道,作為全國最大的中藥材集散地,“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網(wǎng)售存在以次充好、以假亂真的情況,引發(fā)廣泛關注。為了追求高額利潤,部分電商動起了歪心思:進低價貨、找次品,甚至不惜摻雜摻假,然后通過網(wǎng)絡電商平臺銷售。
據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計,2023年中藥材抽驗不合格數(shù)量為551批次,同比2022年上升20%,不合格藥材品種達208種,且中藥材不合格數(shù)量在藥品質量不合格統(tǒng)計中連續(xù)5年占比第一。
當前,中藥材造假的管控存在難點。對此,北京中醫(yī)藥大學法律系衛(wèi)生健康法學教授鄧勇3月25日在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,首先,中藥材的產地遍布各地,來源復雜,難以追溯;其次,造假者往往具有高超的造假技術和經驗,難以被發(fā)現(xiàn);此外,由于中藥材的生產、加工、銷售涉及多個環(huán)節(jié),監(jiān)管難度大。
鄧勇指出,要建立統(tǒng)一的中藥材質量標準體系,加強技術研發(fā)和國際合作,并對中藥材生產、加工、銷售環(huán)節(jié)進行培訓。目前,針對中藥,國家層面構建了從研制、審評、注冊、生產、經營及使用質量等全鏈條、全生命周期的嚴格管理制度。
中藥材辨認難度高
中藥材為何容易出現(xiàn)質量問題?一位在北京工作的中醫(yī)醫(yī)師在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,目前中藥材市場不斷擴大,藥材供應需求也隨之大量增加,這決定了當前藥材基本都為量產,很難古法炮制。因此,種植產地、生長年限、炮制工藝等不完全可控的因素都會影響到中藥材質量。“真正的好藥并非沒有,而是很貴,老百姓很難接觸得到,也很難吃得起,與所有假貨一樣,單純網(wǎng)上圖便宜買,很容易就買到假貨。”
經相關媒體調查,一些劣質中藥材或根本沒有藥用價值的食物,搖身一變成為某知名電商平臺上銷量火爆的“野生”“名貴”中藥材;每公斤20元的扁豆,煮熟后染色冒充一公斤800多元的中藥材酸棗仁;每公斤幾十元的獨活,使用硫磺熏蒸后,搖身一變成了“特級野生當歸片”;更有甚者,從藥廠回收已無藥效的藥渣,烘干后二次包裝成正品藥材銷售。
鄧勇向21世紀經濟報道記者指出,中藥材在采購、加工、儲存、銷售等環(huán)節(jié)均容易出現(xiàn)質量問題。在采購環(huán)節(jié),由于中藥材的種類繁多,價格波動大,一些不法商家為追求利潤,會從價格低廉的地方采購,但這些地方的藥材質量往往難以保證;在加工環(huán)節(jié),一些加工環(huán)節(jié)可能存在摻假、摻雜、摻雜其他藥材等現(xiàn)象;在儲存環(huán)節(jié),中藥材需要特定的儲存條件,如濕度、溫度等,不當?shù)膬Υ婵赡軐е滤幉淖冑|或被其他有害物質污染;在銷售環(huán)節(jié),一些商家為了追求利潤,可能會進行虛假宣傳,誤導消費者。
與此同時,中藥材造假往往難以辨別,有不少消費者反映中藥材真假難辨的問題,一名中藥電商也表示,普通人網(wǎng)購中藥材能不能買到真貨全憑運氣。上述中醫(yī)醫(yī)師也表示,中藥材造假成本低,利益驅使中藥材屢屢出現(xiàn)造假狀況,即便中藥材以次充好,民眾服用也很少出事故,吃不好也吃不壞,這也是造成民眾難以辨認的原因之一。
“若非專業(yè)人士,辨認中藥材都存在一定難度,絕大多數(shù)醫(yī)師都做不到,民眾辨別能力則更有限。同時,中醫(yī)醫(yī)師對中藥的辨別能力也有限,多數(shù)都是老師傅們傳授的經驗,口耳相傳,談不上準則。”該中醫(yī)醫(yī)師坦言。
劣幣驅逐良幣?
從公示的藥品不合格抽檢批次數(shù)據(jù)來看,2023年中藥材質量依然不容樂觀。據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計,2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種,合計551批次。2023年中藥材質量不合格品種Top10,與2022年相比,五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁,在其34批不合格產品中,水分不合格的批次高達28批,占比為82%。位居第二的是地骨皮,主要不合格項為灰分。第三位為山藥,主要不合格項是性狀檢查。
值得注意的是,部分中藥材重復上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數(shù)量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣,2023年抽檢不合格批次數(shù)量,對比2022年有所增加的品種有:五加皮,由8增至14;白鮮皮,由10增至13;凈山楂,由8增至12。
此外,藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質量不合格數(shù)據(jù)年度報告》顯示,在2023年中藥材質量不合格檢測項目TOP10中,檢測項目“性狀”不合格數(shù)量依舊位于榜首,涉及該項不合格的藥材品種高達120個。位于第二位不合格檢測項目為“水分”,涉及該項不合格的藥材品種為48個,不合格批次數(shù)量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項目為“含量測定”,涉及該項不合格的藥材品種為56個,最多檢測不合格批次品種為炙甘草,占所有含量測定不合格批次數(shù)量的11%。
據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析,炙甘草作為甘草的炮制品,甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批,可以推斷出,炮制過程中導致成分損失,是炙甘草含量測定項目不合格的主要原因。
鄧勇指出,中藥材造假首先會使消費者權益受損,消費者購買到劣質或假冒的中藥材,可能導致治療效果不佳或產生不良反應;其次,會使中藥材行業(yè)聲譽受到嚴重損害,影響整個行業(yè)的健康發(fā)展;此外,也會造成經濟損失,劣質或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來糾正其不良效果。上述中醫(yī)醫(yī)師也指出,中藥材造假頻發(fā),會擾亂中醫(yī)藥市場,擠壓正品要價,造成劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象。
加強中藥材全生命周期質量監(jiān)管
據(jù)了解,中藥材由于其原料來源于農副產品的特殊性,其質量把控一直是監(jiān)管難題。從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析來看,中藥材的不合格檢測項及被假冒問題可追溯到從種植開始,延續(xù)至采收、加工炮制、貯藏各個環(huán)節(jié),所以中藥材質量監(jiān)管是從種植生產開始的全生命周期監(jiān)管。
在2023年1月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,要求全面加強中藥全產業(yè)鏈質量管理,包括加強中藥材質量管理,強化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管,加大中藥安全監(jiān)管力度等。監(jiān)管制度的完善,為中藥產業(yè)的高質量發(fā)展奠定了牢固根基。
在亳州,中藥材生產質量管理規(guī)范工作也在持續(xù)推進。據(jù)亳州市市場監(jiān)管局介紹,亳州市積極推進中藥材生產質量管理規(guī)范實施,謀劃亳州市推進中藥材生產質量管理規(guī)范的實施細則、具體措施,明確責任科室、工作節(jié)點,確保工作落到實處。下一步,亳州市將結合實際出臺實施方案,強化責任落實,同時加大《中藥材生產質量管理規(guī)范》的宣貫培訓力度,廣泛發(fā)動和正確引導中藥材種養(yǎng)植(殖)企業(yè)學習并參與實施,助力中藥材生產質量管理規(guī)范。
在中藥材種植、生產、加工、銷售的一系列產業(yè)鏈中,如何管控造假問題?鄧勇認為,首先應建立完善的追溯體系,從采購、加工、儲存到銷售,每一個環(huán)節(jié)都應有明確的記錄,以便于追溯;其次,要加大對中藥材生產、加工、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,確保每一個環(huán)節(jié)都符合標準;此外,應提高消費者意識,教育消費者如何鑒別真?zhèn)?,鼓勵消費者舉報。
與此同時,鄧勇也坦言,推動中藥材質量標準化仍面臨一定難度,首先,技術要求較高,中藥材的質量標準化需要具備一定的技術知識;其次,成本也較高,建立中藥材質量標準化體系需要投入大量的資金和人力;同時,目前中藥材的質量標準尚不統(tǒng)一,也給標準化帶來困難。
在進一步推動中藥材質量標準化進程中,鄧勇建議,首先,是建立統(tǒng)一的中藥材質量標準體系;其次,要加強技術研發(fā),提高中藥材質量標準化的技術水平;同時,也要加強國際合作,引進國外先進的中藥材質量標準化經驗和技術;此外,是對中藥材生產、加工、銷售環(huán)節(jié)進行培訓,提高相關人員的質量標準化意識。