1、醫(yī)療器械國產化、高端化趨勢明顯

醫(yī)療器械是醫(yī)藥健康行業(yè)的重要細分領域，不僅市場規(guī)模巨大，而且技術迭代也十分活躍。在行業(yè)中，醫(yī)療器械又可進一步細分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷（IVD）四大細分領域。

《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2024）》（簡稱《藍皮書》）顯示，截止到2023年底，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)總數(shù)為32313家，比上一年減少了319家；我國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)主營業(yè)務收入約11600億元，比上一年下降約6.4%，這種情況在21世紀以來的20多年中是首次出現(xiàn)。

主要原因有三個：一是2023年防疫類醫(yī)療器械市場需求大幅度下降；二是國家醫(yī)用耗材集中帶量采購持續(xù)推進，產品價格繼續(xù)下降；三是國家加大醫(yī)療領域反腐力度在一定程度上影響了醫(yī)療器械市場的活動。2023年底，我國醫(yī)療器械經營企業(yè)總數(shù)為1375709家，比上一年增加166010家。

近年來，醫(yī)療器械企業(yè)不斷尋求創(chuàng)新突破，研發(fā)投入力度連年提高。《藍皮書》顯示，2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產品61個，增長10.9%；至2023年底，獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產品達到250個，過去十年整體保持增長趨勢。2023年，我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入比重增加，全國117家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)投入經費總額為225.18億元，占年度營業(yè)收入總額的8.99%，比2022年有所提高。

在醫(yī)療器械行業(yè)保持穩(wěn)定發(fā)展的趨勢下，創(chuàng)新醫(yī)療器械正加速涌現(xiàn)。一些高端醫(yī)療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發(fā)正在不斷取得新突破，讓中國本土公司形成跟全球巨頭同臺競技的實力。

比如，品馳醫(yī)療是其中典型案例。據(jù)了解，品馳醫(yī)療跟清華大學陸續(xù)開展腦起搏器（DBS）、迷走神經刺激器（VNS）、骶神經刺激器(SNM)、脊髓刺激器（SCS）等系列化神經調控產品的研發(fā)，并實現(xiàn)了產業(yè)化。這些產品打破了神經調控產品長期被外資巨頭壟斷的局面，讓品馳醫(yī)療實現(xiàn)從行業(yè)跟隨者到并肩者、引領者的轉變。

目前，品馳醫(yī)療的3.0T磁共振兼容腦起搏器等產品已經在全球具有領先性。2023年，君聯(lián)資本所管理的社保基金中關村自主創(chuàng)新專項基金參與到品馳醫(yī)療的融資中。

2、手術機器人本土創(chuàng)新崛起

手術機器人是多學科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，可以克服人的生理局限，用在高精度要求的微創(chuàng)手術中，具有操作精度高、操作可重復性高、操作穩(wěn)定性高等特點。

弗若斯特沙利文估計，未來全球及中國的手術機器人市場規(guī)模將會快速增長。其中，預計到2030年，全球手術機器人市場規(guī)模將達到人民幣3994億元，年復合增長率為21.3%；中國手術機器人的市場規(guī)模將達到人民幣709.52億元，年復合增長率為36.9%。

長期以來，國內手術機器人市場被達芬奇手術機器人壟斷。2015年開始，國家陸續(xù)出臺多項鼓勵醫(yī)用機器人創(chuàng)新發(fā)展的政策，一批國內手術機器人企業(yè)在此環(huán)境中誕生，并在一二級市場吸金無數(shù)。

其中，腹腔鏡手術機器人是商業(yè)成熟度最高、臨床應用最廣泛的手術機器人。目前，國內在腹腔鏡手術機器人領域處于領先地位的企業(yè)包括微創(chuàng)機器人（圖邁腔鏡手術機器人）、精鋒醫(yī)療（MP1000）和思哲睿醫(yī)療（康多機器人）等。

同時，骨科手術機器人市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。有數(shù)據(jù)顯示，2024年1月，我國已有十多家骨科手術機器人企業(yè)嶄露頭角，累計有38款骨科手術機器人獲批上市（國產品牌27款，進口品牌11款）。

近年來，AI、5G及人機互動的技術演進不斷提升手術機器人的功能，進一步推動手術機器人領域的技術創(chuàng)新。與此同時，政策支持也是行業(yè)發(fā)展的重要一環(huán)。

2023年1月，工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布了《“機器人+”應用行動實施方案的通知》（以下簡稱為“方案”）。在醫(yī)療健康領域，方案提出，“鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術，建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規(guī)范?！绷硗猓糠质∈幸矊⑹中g機器人的費用納入醫(yī)保。

光大證券研報認為，隨著手術機器人多應用場景落地、疊加《“十四五”大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃》公布、醫(yī)保擴大報銷范圍，手術機器人行業(yè)滲透率有望進一步提升；本土設備集中上市后將積極展開市場教育，國產升級確定性強。

3、ADC藥物出?；鸨?/strong>

在創(chuàng)新藥領域，ADC正成為最受關注的賽道之一。ADC全名為抗體偶聯(lián)藥物，是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物。它兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點，以及小分子藥物清除癌細胞的高效性，能協(xié)同發(fā)揮抗體藥物和化學藥物各自的優(yōu)點，降低對生物系統(tǒng)的傷害。

根據(jù)Frost & Sullivan預測，全球ADC市場規(guī)模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年達到647億美元，中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的662億元。

目前，中國已成為全球ADC研發(fā)的核心參與者。近年來，多筆ADC授權交易持續(xù)達成，凸顯海外合作方對國內ADC產品的認可。

比如，4月3日，丹麥生物科技公司Genmab宣布，將以18億美元現(xiàn)金收購普方生物，約合130億元人民幣。后者正是一家ADC公司，研發(fā)管線覆蓋多款針對實體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。

12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布已與葛蘭素史克（GSK）就一項潛在同類最佳ADC藥物（DB-1324）達成獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將預先支付3000萬美元預付款及其他行權前里程碑付款，以獲得在全球范圍內（不包括中國內地、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）推進該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。此外，如果GSK行使許可權，映恩生物將收取行權費以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達9.75億美元。

浦銀國際研報認為具備強大ADC技術平臺，已在ADC技術研發(fā)積累多年豐富經驗，且已開發(fā)多款差異化ADC藥物的；已積累多款差異化ADC臨床藥物，具備強大商業(yè)化能力的創(chuàng)新大藥企的；具備全面豐富的技術能力、全球領先的ADC外包服務公司，將有望在ADC浪潮中成為行業(yè)引領者并持續(xù)受益。

4、合成生物學從“技術”發(fā)展成為生物制造“產業(yè)”

合成生物學的核心思想是通過工程學的方法改造生命（細胞等）或從源頭開始構建一套生命系統(tǒng)，以幫助人類實現(xiàn)治療疾病、生產產品、治理環(huán)境等目標。

2023年以來，合成生物學已從技術突破階段走向實際應用，其通過生物制造的方式重構傳統(tǒng)產業(yè)，形成全新的生物制造產業(yè)，為現(xiàn)有市場、用戶提供更貼合政策、市場和用戶的產品。全面從技術研究轉型成為產業(yè)應用，“生物制造”的提法逐漸替代“合成生物學”。

《2024易凱資本中國健康產業(yè)白皮書》顯示，根據(jù)公開數(shù)據(jù)以及合理的假設，預計生物制造市場在中國2023年的整體規(guī)模不低于4139.2億元，2020-2023年期間的復合增長率經測算接近20%。2033年，中國的生物制造市場將達到近2萬億元。其2023年至2033年期間的復合增長率為16.6%，市場將處于黃金高速發(fā)展期。

在醫(yī)療健康、工業(yè)化學品、生物農業(yè)、食品飲料、美妝日化以及上游技術六大應用場景中，以2023年為例，醫(yī)療健康仍是生物制造產業(yè)目前最大的細分市場，生物制造產業(yè)在醫(yī)療健康場景的規(guī)模達到2360.8 億元。另外，工業(yè)化學品場景的規(guī)模達到741.6億元，生物農業(yè)場景的規(guī)模達到702.8億元，食品飲料場景的規(guī)模達到212.9 億元，美妝日化場景達到50.9億元，上游技術場景達到70.2億元。

政策層面來看，生物制造產業(yè)當前處于政策紅利期。2022年5月，我國正式發(fā)布《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，其中明確提出了合成生物學作為關鍵技術創(chuàng)新領域；2024年政府工作報告明確，要加快創(chuàng)新藥等產業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長引擎。

在國家大力支持的大背景下，中央及區(qū)域陸續(xù)出臺生物制造產業(yè)相關政策。同時，大批國有資本有規(guī)劃、有節(jié)奏的注入生物制造產業(yè)，為行業(yè)發(fā)展提供有力的資金基礎。與之相對的，創(chuàng)新型企業(yè)由于政策、法規(guī)環(huán)境等多種因素也更熱衷于歡迎國家隊的入駐。易凱資本認為，在未來5年內，以政府引導基金為主的人民幣資金仍將主導生物制造產業(yè)投融資市場，企業(yè)與政府緊密協(xié)同將會成為常態(tài)。

5、AI影響下，數(shù)字醫(yī)療領域兩大結構性機會顯現(xiàn)

數(shù)字醫(yī)療是指把現(xiàn)代數(shù)字信息技術應用于整個醫(yī)療過程的一種新型醫(yī)療方式，是公共醫(yī)療的發(fā)展方向和管理目標。近年來，隨著5G、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、遠程醫(yī)療等數(shù)字技術的迅速發(fā)展，帶動數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)?？焖僭鲩L。

據(jù)《2023—2027全球數(shù)字醫(yī)療產業(yè)經濟發(fā)展藍皮書》，2022年全球數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)模為2110億美元，2023年至2030年將以18.6%的年均復合增長率增至8092億美元。

值得注意的是，由于目前醫(yī)藥健康行業(yè)整體處于資本寒冬期之中，數(shù)字醫(yī)療領域的融資也處于低谷期。根據(jù)遠毅數(shù)據(jù)庫總結的數(shù)據(jù)，在過去5年，中國數(shù)字醫(yī)療投融資一級市場斷崖式下跌，但這不是孤立的現(xiàn)象，整個亞洲數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的投融資數(shù)據(jù)都在下降。

一些專注于數(shù)字醫(yī)療領域的投資機構，仍然看好數(shù)字醫(yī)療的長期價值，并不斷尋找投資機會。

遠毅資本合伙人楊瑞榮指出，從技術的角度來講，今年全世界在醫(yī)療行業(yè)最大的趨勢就是大模型和AIGC帶來的革命性的變化。時間跨度拉長來看，醫(yī)療模式在農業(yè)時代，是以人為中心的模式，醫(yī)生的勞動力就是生產工具。在工業(yè)化時代，有了很多新設備，從外科手術的設備到疫苗藥品的發(fā)現(xiàn)，人和設備是生產工具。

“再到數(shù)字時代，我們有更多優(yōu)秀的醫(yī)生、有更好的大型的設備，我們越來越覺察到醫(yī)療過程所產生的數(shù)據(jù)逐漸成為生產工具，我們認為大模型有機會從根本上改變醫(yī)療行業(yè)，引發(fā)新的行業(yè)革命，而現(xiàn)在才剛剛開始。”楊瑞榮說。

未來，有兩大結構性機會正在顯現(xiàn)。一是數(shù)字化基礎設施，如何通過AI解決醫(yī)療的基礎設施建設問題，實現(xiàn)醫(yī)院IT數(shù)據(jù)的整合，這是巨大的機會。二是數(shù)字化創(chuàng)新產品，國內很多從業(yè)者專注于個性化醫(yī)療服務，遠毅也孵化了多個單病種的醫(yī)療大模型企業(yè)、還有通過人工智能進行院外管理很成功的公司。

展望2025年，楊瑞榮認為，數(shù)字醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)五大發(fā)展趨勢。第一，合規(guī)要求趨嚴和醫(yī)保控費帶來的壓力會成為常態(tài)化；第二，生成式AI帶來的機會將進一步加速，2025年可能會看到很多產品迅速成熟，收入和盈利規(guī)模迅速擴展；第三，公立醫(yī)療機構開始擁抱商業(yè)化保險，在1～2年內有機會看到巨大的突破；第四，臨床醫(yī)生對科技成果轉化的落地熱情高漲，轉化也慢慢顯現(xiàn)出加速的趨勢，但是因為監(jiān)管的原因，市場的準入還存在很大的障礙；第五，醫(yī)療行業(yè)不僅僅有出海這條路，更大的機會是“出院”，把院外的病人管起來，打通全病程的生命周期管理鏈條。

6、銀發(fā)經濟升溫，老齡人群醫(yī)療消費賽道迎風起勢

目前，中國人口老齡化趨勢十分明顯，也隨之帶來“銀發(fā)經濟”的崛起。2024年1月，國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》。《意見》提出了4個方面26項舉措，其中包括培育銀發(fā)經濟經營主體、推進產業(yè)集群發(fā)展、發(fā)展抗衰老產業(yè)、大力發(fā)展康復輔助器具產業(yè)等。據(jù)悉，這是我國首個以“銀發(fā)經濟”命名的政策文件。

銀發(fā)經濟具有產業(yè)鏈長、業(yè)態(tài)多元、潛力巨大等特點。艾媒咨詢發(fā)布的《2024-2025年中國銀發(fā)經濟投資前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2023年中國養(yǎng)老產業(yè)市場規(guī)模為12.0萬億元，同比增長16.50%，預計2024年中國養(yǎng)老產業(yè)市場規(guī)模為13.9萬億元，2027年市場規(guī)模有望達20萬億元以上。

銀發(fā)經濟已經成為投資機構布局的重要主題，2024年5月，中國人壽發(fā)起設立總規(guī)模100億元、首期規(guī)模50億元的銀發(fā)經濟產業(yè)投資基金，這也是保險行業(yè)首支“銀發(fā)產業(yè)”主題的人民幣股權基金，管理人由中國人壽集團旗下國壽健投公司全資子公司國壽股權投資公司擔任。

在銀發(fā)經濟產業(yè)鏈中，醫(yī)療賽道成為重要組成部分。浩悅資本指出，國內65歲及以上老年人口比例僅用了22年就從21世紀之初的7%翻倍增長到14%，而在后十年中，中國更是從老齡化社會快速進展到超老齡化社會，隨著20世紀中期出生高峰的人口陸續(xù)進入老年，加速的老齡化進程使得心腦血管、神經系統(tǒng)、康復亞專科、骨科及糖尿病等與年齡高度相關的疾病類別發(fā)病率急劇提高。

這些領域在嚴肅醫(yī)療藥械及服務領域已經逐漸成長為市場關注度最高的明星賽道，在當下資本環(huán)境中也不乏明星公司、大額交易的頻繁出現(xiàn)。契合老齡化賽道:糖尿病、高血壓、阿爾茲海默癥、睡眠障礙、慢性疼痛、呼吸系統(tǒng)疾病等慢病管理相關的亞賽道，將成為藥械爆款的潛在戰(zhàn)場。

與此同時，可以看到越來越多諸如合成生物學機器人等創(chuàng)新藥械技術以及智慧化、智能化的創(chuàng)新服務模式在快速涌入老齡人群消費醫(yī)療市場。規(guī)?；睦淆g群體、更高的平均可支配收入以及更強的新鮮事物學習能力，共同導致當代老年人對優(yōu)質產品和服務的消費意愿和消費能力顯著提升。越來越多的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)在積極擁抱銀發(fā)人群，加速實現(xiàn)供給側的適老化改造。