集采制度歷經6年時間，已從試點走向常態(tài)化工作模式，集采政策顯著降低了藥品流通市場的購藥價格，并解決了部分適應癥患者藥品可及性低的問題。

為了推動集采更有效地實施，切實堅持“為用而采”的原則，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委員會于12月10日聯(lián)合發(fā)布《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（簡稱《通知》）?！锻ㄖ窂娬{了確保中選藥品和耗材順利進院的重要性，并要求提升中選產品的使用管理水平。《通知》還明確了落實集采結余留用政策、探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動、加強集采品種掛網價格管理、建立常態(tài)化監(jiān)測機制、優(yōu)化考核方式以避免“一刀切”、完善集采工作會商機制以及協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管等措施。

業(yè)內人士認為該《通知》是后續(xù)藥品集采執(zhí)行工作的規(guī)范條例。

對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者指出，集采政策為本土品牌落地及市場擴張?zhí)峁娪辛Φ耐黄瓶凇！皫Я坎少彽奶匦詾橹袠似髽I(yè)藥品渠道放量提供充足保障，穩(wěn)定現(xiàn)金流成為企業(yè)經營風險降低的關鍵，在藥品充分供給情形下，患者群體用藥滲透率有望穩(wěn)步提升。在集采政策帶動下，仿制藥也將成為平衡優(yōu)質療效與高昂成本的最優(yōu)解。”上述分析師說。

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強調確保中選產品進院

藥品集中帶量采購是我國首創(chuàng)的、具有中國特色的藥品采購模式，并且能夠在此基礎上建立起科學合理的藥品價格形成機制。隨著集采的不斷深入，國家藥監(jiān)局不斷對規(guī)則進行升級和優(yōu)化，以實現(xiàn)穩(wěn)定臨床供應、滿足患者多種用藥需求、尊重臨床用藥、保證藥品質量、促進行業(yè)公平競爭等目的。

從此次《通知》內容來看，國家層面對集采藥品耗材的進院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細化措施，體現(xiàn)出部門間協(xié)同監(jiān)管、優(yōu)先使用中選產品的政策導向。具體來看，在進院使用方面，要求地方自各批次集采執(zhí)行第三個月起，開展排查梳理工作，確保醫(yī)療機構按時完成中選藥品的進院工作。鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。要求醫(yī)療機構提升中選產品使用管理水平，完善內部考核辦法和薪酬制度，加強處方點評，合理優(yōu)先使用中選產品，制約無正當理由開具高價非中選藥品的行為。

此外，在供應保障方面，要求進一步完善省級集采工作會商機制，省級醫(yī)保部門需協(xié)同衛(wèi)生健康部門、相關機構、醫(yī)療機構及中選企業(yè)等，確保溝通渠道暢通無阻，共同應對并解決醫(yī)療機構反饋的供應短缺、配送延遲及選擇性配送等問題?！锻ㄖ窂娬{，進一步明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應的具體要求，以及合理選擇其他替代藥品的例外措施。

中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院路云教授在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，近年來，集采堅持招采合一，量價掛鉤的基本原則，為企業(yè)營造了公平競爭的市場環(huán)境。而國家或省級聯(lián)盟的采購方式有利于破除區(qū)域壁壘和地方保護，減輕企業(yè)的行政成本。醫(yī)?；痤A付、確?；乜?、保證中選產品使用等配套政策有效減少了企業(yè)運營成本，解決貨款積壓問題。

“隨著集采常態(tài)化制度化的開展，企業(yè)對集采的認識逐步加深，將以更開放的態(tài)度面對集采，擁抱集采?！甭吩票硎荆瑸殪柟碳沙晒?，推動集采高質量發(fā)展，未來要進一步探索國家統(tǒng)一接續(xù)模式，著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強不同批次、不同協(xié)議期藥品的接續(xù)銜接工作，由國家統(tǒng)一組織各聯(lián)盟地區(qū)有序開展接續(xù)活動。同時，以完善激勵機制為抓手，在穩(wěn)定市場價格水平的基礎上，繼續(xù)落實結余留用政策，制定科學有效的激勵約束政策，引導公立醫(yī)療機構轉變運行機制，調動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員采購使用中選產品的積極性。

加強集采品種掛網價格管理

自集采工作開展以來，各級政府部門也在致力保障中選藥品的質量與安全，依托監(jiān)管技術手段對集采中選藥品實施重點監(jiān)測。

根據過往披露的信息，國家藥監(jiān)局每年部署開展集采中選藥品專項監(jiān)管工作，實現(xiàn)了企業(yè)監(jiān)督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應監(jiān)測的“三個全覆蓋”。與此同時，國家組織集采結合招采信用評價設置企業(yè)準入門檻，以強化企業(yè)信用和履約評價約束力。對于發(fā)生質量問題的企業(yè)，堅持“零容忍”的態(tài)度，通過取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等措施予以懲戒。

此次發(fā)布的《通知》也強調了監(jiān)管的重要性。《通知》明確，在監(jiān)測考核方面，加強集采品種掛網價格管理，強調中選產品應及時按中選價掛網，對價格高于相關政策規(guī)定的非中選產品采取暫停采購、撒網等措施。健全常態(tài)化監(jiān)測機制，動態(tài)監(jiān)測中選品種、醫(yī)療機構的采購進度、采購量占比情況。明確醫(yī)療機構未完成約定采購量或非中選產品采購比例超過規(guī)定要求的，視為考核不合格；同時，針對臨床需求發(fā)生重大變化的藥品、短缺藥、應急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種優(yōu)化考核，不搞“一刀切”。

在協(xié)同監(jiān)管方面，協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管，相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關線索移交，推動形成鼓勵優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導向。

上述分析師對21世紀經濟報道記者指出，目前企業(yè)在集采層面需要關注的主要問題在于產能，這意味著在進行集中采購時，必須事先與制造商進行溝通。如果產能確實無法滿足，顯然不能預定過多的數量。只有在確保產能能夠支撐的情況下，才能報出較大的采購量?！安粷M足產能要求的供應商也會受到相應的處罰。整體流程中，將會有一個重大的調整，也即如果無法保證產能，就不應參與其中。”

集采政策實施過程中，不少企業(yè)面臨運營戰(zhàn)略挑戰(zhàn)，如降低成本、提升效率、裁員或調整產品線等，以適應集采環(huán)境。那么，企業(yè)通常如何應對集采帶來的影響？在企業(yè)管理層調整策略時，有哪些關鍵點需要特別留意？

“價格既定，核心策略在于通過降低生產成本、提高運營效率以及削減營銷成本來應對。”上述分析師說。

在保證“量”的同時，“質”的問題也不容忽視。該分析師進一步強調，在當前政策風向下，投標企業(yè)多通過降價戰(zhàn)略競爭中標席位，而過度聚焦低價談判勢必帶來藥品質量隱患，導致用藥市場重心失衡，因此未來應重點關注“以藥品質量為核心、以臨床需求為導向”的工作要點，保證藥品供給價格可覆蓋生產制造和倉儲運輸等一系列硬性成本，在為制藥企業(yè)留足利潤空間的基礎上尋求低價方可激發(fā)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和集采投標的長期動力。