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政策動(dòng)向

●山西啟動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店線上醫(yī)保購(gòu)藥試點(diǎn)

近日，山西省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付（試行）工作的通知》，啟動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店試點(diǎn)線上醫(yī)保購(gòu)藥，自12月1日起施行，有效期2年止。

《通知》明確了全省定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取得主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)的，可按照自愿原則，由實(shí)體醫(yī)藥機(jī)構(gòu)向所在地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)核驗(yàn)合格后納入“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付范圍。

明確了申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)基本條件和申報(bào)程序，包括申報(bào)需要提供的材料，實(shí)行全省統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，便于醫(yī)藥機(jī)構(gòu)操作。在申報(bào)流程中明確各市經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)并核準(zhǔn)納入，省級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理。

《通知》要求醫(yī)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”醫(yī)療復(fù)診處方在省內(nèi)流轉(zhuǎn)。醫(yī)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行省內(nèi)互認(rèn)，開(kāi)具的電子處方經(jīng)醫(yī)保系統(tǒng)處方平臺(tái)流轉(zhuǎn)，為參保人員提供售藥服務(wù)。

《通知》強(qiáng)調(diào)完善協(xié)議管理。開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議以及“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)補(bǔ)充協(xié)議有關(guān)內(nèi)容。各市醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的特點(diǎn)細(xì)化考核內(nèi)容和考核指標(biāo)，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)考核進(jìn)行統(tǒng)一管理。

《通知》強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)支付監(jiān)管。各市經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依職責(zé)將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其醫(yī)保服務(wù)醫(yī)師（藥師）提供的互聯(lián)網(wǎng)診療、藥事服務(wù)納入監(jiān)管范圍，依據(jù)醫(yī)保法律法規(guī)、服務(wù)協(xié)議，通過(guò)醫(yī)保智能審核和實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，加強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)保違法違規(guī)行為。

此外，《通知》要求承擔(dān)“雙通道”門(mén)診特藥診療和藥品配售服務(wù)的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，盡快完成信息系統(tǒng)改造，12月1日后處方信息全部由醫(yī)保處方平臺(tái)流轉(zhuǎn)。

藥械審批

●榮昌生物泰它西普獲國(guó)家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn)

11月22日，榮昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥注射用泰它西普正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。此前，2021年3月9日，泰它西普獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。

●可瑞生物首個(gè)TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批臨床

11月21日，可瑞生物宣布其首個(gè)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品CRTE7A2-01 TCR-T細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。根據(jù)可瑞生物新聞稿，這也標(biāo)志著該公司正式邁向注冊(cè)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展階段。CRTE7A2-01 TCR-T細(xì)胞注射液是可瑞生物開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，本次獲批臨床后，可瑞生物擬開(kāi)展該產(chǎn)品治療HPV16陽(yáng)性HLA-A*02:01陽(yáng)性晚期實(shí)體腫瘤（宮頸癌、頭頸部腫瘤、肛門(mén)癌和其他腫瘤類(lèi)型）的安全性、耐受性和初步療效的1期臨床研究。

●益普生IBAT抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)

11月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，益普生（Ipsen）申報(bào)的odevixibat膠囊因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療6個(gè)月或以上患者的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）。

公開(kāi)資料顯示，odevixibat是一種強(qiáng)效、非體循環(huán)回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（IBAT）抑制劑，已經(jīng)在美國(guó)獲批用于治療3月齡及以上的PFIC患者的瘙癢癥。益普生于2023年3月宣布完成對(duì)Albireo Pharma的收購(gòu)，從而獲得后者的這款主導(dǎo)產(chǎn)品（商品名：Bylvay）。

資本市場(chǎng)

●何氏眼科擬與專業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同投資設(shè)立眼產(chǎn)業(yè)基金

11月21日晚，何氏眼科公告，公司擬與沈陽(yáng)盛京天使私募基金管理有限公司、沈陽(yáng)盛京天使投資基金合伙企業(yè)、沈陽(yáng)科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司及沈陽(yáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司共同投資設(shè)立沈陽(yáng)眼產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新投資基金合伙企業(yè)。

合伙企業(yè)認(rèn)繳出資總額5000萬(wàn)元人民幣，其中，何氏眼科擬以自有資金認(rèn)繳出資2225萬(wàn)元人民幣作為有限合伙人。

行業(yè)大事

●生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)衛(wèi)生領(lǐng)域新增22位兩院院士

11月22日，2023年兩院院士增選結(jié)果出爐。中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院分別發(fā)布了2023年當(dāng)選院士名單。今年共增選了59位中國(guó)科學(xué)院院士、74位中國(guó)工程院院士。

據(jù)介紹，新當(dāng)選院士平均年齡54.7歲，最小年齡45歲，最大年齡65歲，60歲（含）以下的占90%。女性科學(xué)家有5人當(dāng)選，其中清華大學(xué)膜蛋白結(jié)構(gòu)生物學(xué)家顏寧當(dāng)選中國(guó)科學(xué)院院士。

此外，在新增中國(guó)科學(xué)院院士中，生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)學(xué)部11人。在新增中國(guó)工程院院士中，醫(yī)學(xué)衛(wèi)生學(xué)部有11人。

●英偉達(dá)與基因泰克達(dá)成AI制藥合作

11月22日，羅氏旗下的基因泰克與英偉達(dá)達(dá)成了戰(zhàn)略性AI研究合作，雙方旨在將生成式AI模型和算法轉(zhuǎn)變?yōu)橄乱淮斯ぶ悄芷脚_(tái)，從而加強(qiáng)基因泰克的先進(jìn)人工智能研究項(xiàng)目，加速藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。

從雙方合作內(nèi)容來(lái)看，此次合作將使用基因泰克的專有數(shù)據(jù)及公開(kāi)數(shù)據(jù)，并通過(guò)與英偉達(dá)全球領(lǐng)先的AI運(yùn)算能力相結(jié)合，進(jìn)一步提升基因泰克的AI平臺(tái)，從而加速藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)。具體而言，兩家公司將聯(lián)手在NVIDIA DGX Cloud上加速和優(yōu)化基因泰克的專有機(jī)器學(xué)習(xí)（ML）算法和模型。這一平臺(tái)基于英偉達(dá)專有的超級(jí)計(jì)算能力和軟件，并包括用于藥物發(fā)現(xiàn)的生成式AI平臺(tái)BioNeMo。NVIDIA DGX Cloud是英偉達(dá)在今年推出的一項(xiàng)人工智能超級(jí)計(jì)算服務(wù)，它可以讓企業(yè)在無(wú)需采購(gòu)和擁有服務(wù)器的情況下，快速訪問(wèn)為生成式人工智能和其他開(kāi)創(chuàng)性應(yīng)用訓(xùn)練高級(jí)模型所需的基礎(chǔ)設(shè)施和軟件。與此同時(shí)，英偉達(dá)也將與基因泰克的運(yùn)算科學(xué)團(tuán)隊(duì)分享其專業(yè)知識(shí)，目標(biāo)是優(yōu)化和拓展基因泰克的模型，并在此過(guò)程改進(jìn)增強(qiáng)英偉達(dá)的AI平臺(tái)。不過(guò)，基因泰克有權(quán)決定其專有數(shù)據(jù)是否共享，且英偉達(dá)在無(wú)獲得基因泰克授權(quán)時(shí)，無(wú)法直接存取該類(lèi)數(shù)據(jù)。