據央視新聞9月22日消息，當地時間21號，世衛(wèi)組織例行發(fā)布會上，世衛(wèi)組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦稱，中國的新冠疫苗研發(fā)項目非常活躍，已有數個候選疫苗處于臨床試驗領先階段，世衛(wèi)組織對中國的新冠疫苗很感興趣，一直在密切關注，一些疫苗在現階段臨床試驗中已被證明有效。

而世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，全球已有近200種新冠疫苗處于臨床或臨床前試驗階段，但不是所有疫苗都會研制成功。

目前，世衛(wèi)組織正開展“新冠肺炎疫苗實施計劃”，預計將于2021年底前提供20億劑新冠疫苗，旨在確保所有國家都能同時獲得新冠疫苗。譚德塞指出，結束新冠肺炎大流行和加速實現全球經濟復蘇的最快方式，是確保所有國家都有人能接種新冠疫苗。

此前在9月20日，張文宏在上海交大高峰論壇表示，第二波疫情是必然的。

事實上，當下歐洲疫情壓力嚴峻。據新華社報道，西班牙疫情反彈嚴重，其中首都馬德里地區(qū)最為嚴重，單日新增病例數約占全國三分之一。而在英國，首相約翰遜周一仍在考慮二度“封國”，強制數以百萬計民眾重返居家隔離。

 在第十一屆中國泰州國際醫(yī)藥博覽會上，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友也表示，全球疫情預計將持續(xù)高水平流行，在即將到來的冬季，還將會進一步加重。

 美國約翰斯·霍普金斯大學實時統(tǒng)計數據顯示，截至北京時間9月22日17時23分，全球確診病例已達31,346,086例，死亡病例965,250例。吳尊友指出，我國目前的疫情壓力主要來自兩方面：一是由輸入病例引發(fā)的地方疫情傳播擴散，二是北京、大連、烏魯木齊等地出現的疫情暴發(fā)。他表示，中國將持續(xù)采取圍堵、檢測和疫苗策略，對于秋冬疫情的到來，中國做好了充足的準備。

在上述峰會上，國藥中國生物技術集團副總裁張云濤也指出，作為一個創(chuàng)新性手段，疫苗研發(fā)工作百花齊放、百家爭鳴，但是在后期使用中，還應該考慮到公共衛(wèi)生、全人群健康等問題。安全應該是第一位的。

截至9月17日，全球已研發(fā)的新冠疫苗為182個，進入三期臨床實驗的有9個，其中有4個為我國自主研發(fā)。9月22日，21新健康從康希諾獲悉，由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）國際III期臨床試驗在巴基斯坦取得初步進展，第一組受試者全部入組并接種疫苗。此前，該疫苗已于8月底獲得巴基斯坦藥監(jiān)機構臨床試驗批準。

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張文宏：第二波疫情是必然的

對于今年冬天的疫情走勢，很多人都非常關心會不會有第二波疫情。對此，9月20日下午，張文宏在上海交大“安泰交響”高峰論壇三大主題論壇上表示：第二波疫情是必然的。

新冠病毒傳播力非常強，但致死率并不高?！安幌癜２├?，不像SARS，甚至不像H1N9禽流感，”在張文宏看來，正是這一獨特現象導致了新冠病毒在全世界持續(xù)蔓延。

從全球范圍看，為何新冠肺炎疫情難以控制，而且在國家和地區(qū)之間存在不平衡？張文宏認為，歸根到底，與本次新冠病毒的特性有著極大關系。

“新冠病毒基本上對老年人發(fā)動攻擊，而在整個社會醫(yī)療系統(tǒng)癱瘓時，才會對年輕人發(fā)動攻擊。”其援引的數據表明，美國死亡病例的85%都是55歲以上人群，比如截至8月23日數據，在15萬死于新冠的美國人中，24歲以下的只有309名，病死率比重癥流感還要低一點。在墨西哥，55歲以下的死亡人數占了總體的70%，同時出現醫(yī)療系統(tǒng)的過載、擠兌和癱瘓。

因此，在這種情況下，美國等國的年輕人在外不注重隔離，社會層面的集體隔離又難以實施，但“沒有這么致命”的新冠恰恰形成了全球疫情的“致命性”，“毒力不是太強”的病毒卻反而成為了整個人類的強敵。

而在中國，現有體制機制保障下，必須完成百分之百的隔離。

 “策略就是一個月內一定要搞定，如果不搞定，這個小火苗燒起來，就成為指數曲線?！睆埼暮曛赋觯袊匀幻媾R輸入風險，這兩天國家組團分赴各個省份督察感染病防治體系，不能讓輸入性疫情成為小火苗再度暴發(fā)。

張文宏預計，原則上，這輪疫情還要延續(xù)相當長的時間。傳播力強的病毒會一直存在，西方國家的做法是等待疫苗，對脆弱人群予以保護，從而把病死率降低常規(guī)性流感水平，也就是總體死亡率0.5%以下。

但張文宏估測，這個時間點一年之內達不到，“因為疫苗做好，建成供應鏈鋪貨，都需要時間……”而且，美國研發(fā)的疫苗需要冷鏈，活性要求非常高，“對于這個預期，做一年的打算應該是最低限定?！?/p>

同時，張文宏告誡稱，世界具有極大的不確定性，在動物界中有接近80萬種未知病毒，隨時可能跨界，世界交流又如此之廣泛，將來一直會有此風險，“今天發(fā)生的偶然，無非是無數個偶然構成的必然而已。”

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當下各類疫苗進展現狀

疫苗是抗擊新冠疫情最有效的武器。

 據21新健康了解，我國在新冠疫苗研發(fā)工作上并行推進了滅活疫苗、腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5條技術線路，其中國藥集團中國生物研發(fā)的兩款新冠疫苗和科興生物研發(fā)的新冠疫苗均為滅活疫苗，陳薇院士團隊研發(fā)的新冠疫苗為腺病毒載體疫苗。

張云濤表示，每個技術路線都各具特色，沒有哪一條特別好，研發(fā)出來的疫苗足夠安全，能夠防發(fā)病、保護健康人群，就是好疫苗，這些都要用臨床實驗來驗證。

據了解，國藥集團中國生物的兩款滅活新冠疫苗目前正在阿聯酋、巴林、秘魯、阿根廷、摩洛哥等地開展三期臨床試驗，入組接種人數達5萬，樣本人群覆蓋115個國家?？婆d生物的滅活新冠疫苗也在巴西獲批開展三期臨床試驗，并將招募近9000名醫(yī)療保健專業(yè)人員在12個臨床站點中工作。

9月22日，由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾合作研發(fā)的重組新冠疫苗國際III期臨床試驗在巴基斯坦取得初步進展，第一組受試者全部入組并接種疫苗。

據巴基斯坦當地媒體報道，此次康希諾生物是和巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma合作，在當地開展新冠候選疫苗III期臨床試驗，中方研究人員將在臨床試驗點全程推動跟進。根據美國臨床試驗數據庫ClinicalTrials.gov的公開信息，康希諾生物新冠候選疫苗整個三期臨床試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，計劃招募4萬人，在18周歲及以上健康成人中開展，以評估該款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。

9月初，康希諾生物公告稱，已與俄羅斯制藥公司NPOPetrovax Pharm LLC簽署合作協(xié)議，準備在當地開展新冠候選疫苗III期臨床試驗。隨后，陳薇院士在接受新華社專訪時表示，該候選疫苗的國際多中心III期臨床試驗將在俄羅斯、巴基斯坦展開。很快，俄羅斯Petrovax公司新聞處也發(fā)布消息稱，該公司已經啟動康希諾生物研發(fā)的新冠病毒疫苗的第三階段研究，志愿者目前感覺良好。

一連串的動作表明，康希諾生物新冠候選疫苗已進入大規(guī)模有效性臨床研究階段。

據張云濤介紹，我們能直接在海外開展三期臨床試驗，表明之前的一二期臨床研究數據被海外認可，這在我們國家歷史上是沒有的。

并且，由于政策等方面的影響，開展海外臨床試驗不僅在組織上存在一定困難，還會形成巨大的消耗，因此，像國藥集團中國生物這樣大規(guī)模的海外試驗，在歷史上也是首次。

值得注意的是，一般來說，根據病毒種類和采用的技術路徑不同，一款疫苗的研發(fā)周期短則三五年，多則十幾年。但是，早前中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍表示，大概在11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。而國藥集團中國生物總法律顧問周頌早前也表示，國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個高等級生物安全生產車間，滅活疫苗最快12月底即可上市。也就是說，在不到一年的時間里，新冠疫苗的研發(fā)迅猛發(fā)展并即將問世，比一般的疫苗研發(fā)周期縮短了數倍。

03

中國疫情防控三策略

在有效疫苗出來之前，吳尊友也預判，全球疫情將持續(xù)高水平流行，在即將到來的冬季，將會在高水平的基礎上，進一步加重。

在吳尊友看來，持續(xù)“圍堵”是有效控制疫情的一個主要途徑。

這方面的基本公共衛(wèi)生措施主要包括五個方面：第一是全民防控措施。包括戴口罩，保持社交距離勤洗手，常通風；第二是對于病例早發(fā)現、早隔離、早治療，對病例進行科學管理；第三是對密切接觸者進行認定，進行隔離觀察；第四是取消人員聚集性活動，取消會議、培養(yǎng)等活動；第五是限制人員流動。

吳尊友介紹說，中國的疫情發(fā)生和防控可以分為四波，第一波是1月開始，疫情以武漢為源頭向全國蔓延，到了3月中旬就基本控制了；第二波是3月下旬到4月底，主要由輸入病例引發(fā)的局部傳播，發(fā)生地主要在東北、蘇南；后面的第三四波疫情，都因發(fā)現和處置及時，沒有造成更大的傳播，實現了局限性、距離性、短時間的控制。

對于早期疫情防控，吳尊友指出，當時主要存在兩個技術性的瓶頸問題，一是床位不足，大量病人不能到醫(yī)院治療，滯留在家里和社會造成疫情繼續(xù)蔓延擴散；二是檢測能力不足，大量病人不能獲得及時診斷。

“由于疫情流行時正值冬季，同時有流感、普通肺炎等呼吸道傳染病，診斷非常重要，但由于檢測能力不足，大量病人不能獲得實驗室診斷。針對這兩個瓶頸問題，我們隨后采取措施，一一攻克，疫情形勢就得到了扭轉?！眳亲鹩驯硎?，第一波疫情來勢兇猛，我們應對經驗不足，但已大幅改善。截至目前，中國病例數有85000多例，其中還有陽性檢測者，也就是無癥狀感染者7880名，總共死亡了4634例，病死率5.4%。

吳尊友總結稱，我國控制新冠肺炎有八項重要經驗：一是科學管控；二是采取基本公共衛(wèi)生措施；三是重點解決瓶頸性問題；四是社區(qū)動員，全民響應；五是信息透明公開；六是廣泛開展國際合作；七是加強引導、協(xié)調與合作；八是提供堅強的后勤保障。這八項經驗是我們成功控制新冠肺炎最重要的保證。

對于接下來的疫情走向與防控策略，吳尊友表示，進入9月份以后，全球每日報告新增確診病例30萬例，總體來看，全球疫情形勢非常不樂觀。

“我們預計全球疫情將持續(xù)高水平流行，在即將到來的冬季，將會在高水平的基礎上，進一步加重，我國疫情受到兩個方面的壓力：一個是類似于北京、大連、烏魯木齊出現突然暴發(fā)的疫情；二是有輸入病例引發(fā)的地方疫情傳播擴散?！眳亲鹩驯硎?。

從防控策略方面來看，吳尊友認為，中國還會繼續(xù)實施圍堵的策略，只要在疫情的萌芽階段，早發(fā)現早采取措施，就能有效控制住疫情。此外是檢測策略。“雖然我們早期的核酸檢測能力不足，但目前已經突破了這個技術瓶頸，檢測能力獲得了大幅度提升?！?/p>

9月20日，天津開展大規(guī)模的人群核酸檢測篩查演練。

吳尊友認為，在應對北京新發(fā)地疫情、大連烏魯木齊疫情和現在正在發(fā)生的云南瑞麗疫情上，檢測發(fā)揮了重要的作用，能夠快速確定疫情規(guī)模和范圍，篩查出感染早期的病例，把疫情控制在萌芽當中。

對于疫苗策略，吳尊友表示，中國有五條技術線路在向前推進，已經完成了一期二期臨床，并有三個疫苗正在國外進行臨床三期試驗，計劃到年底，疫苗可以問世。如果疫情第二波到來時疫苗還沒上市，也可以采取應急接種的方式。目前已有滅活疫苗獲批用于高風險人群，相關行業(yè)的從業(yè)人員可以考慮優(yōu)先接種。

 “秋冬季的疫情到來，我們做好了充分的準備，請大家放心。（第二波）疫情到來的可能性很大，但是我們及時發(fā)現和控制的信心和能力更大?！眳亲鹩驯硎尽?/p>